Micro probador de estanqueidade

Elementos de proba: inspección non destrutiva da estanqueidade dos envases mediante o método de desintegración ao baleiro

Cumpre totalmente o estándar FASTM F2338-09 e os requisitos regulamentarios USP40-1207, baseados na tecnoloxía de sensor dual, o principio do método de atenuación do baleiro do sistema de dobre circulación. Conecte o corpo principal do comprobador de estanquidade de microfugas a unha cavidade de proba especialmente deseñada para conter o envase que se vai probar. O instrumento evacua a cavidade de proba e fórmase unha diferenza de presión entre o interior e o exterior do paquete. Baixo a acción da presión, o gas do paquete difúndese na cavidade de proba a través da fuga. A tecnoloxía de dobre sensor detecta a relación entre o tempo e a presión e compáraa co valor estándar. Determine se a mostra ten fugas.

Características do produto
Liderar o desenvolvemento da industria. A cámara de proba correspondente pódese seleccionar para diferentes mostras de proba, que os usuarios poden substituír facilmente. No caso de satisfacer máis tipos de mostras, os gastos do usuario redúcense ao mínimo, para que o instrumento teña unha mellor adaptabilidade á proba.
O método de proba non destrutiva úsase para realizar a detección de fugas no envase que contén o medicamento. Despois da proba, a mostra non está danada e non afecta o uso normal e o custo da proba é baixo.
É axeitado para detectar pequenas fugas e tamén pode identificar grandes mostras de fugas e dar un xuízo de cualificada e non cualificada.
Os resultados das probas son xuízos non subxectivos. O proceso de proba de cada mostra complétase nuns 30S, sen participación manual, para garantir a precisión e obxectividade dos datos.
Usando compoñentes de baleiro de marca, rendemento estable e duradeiro.
Ten suficiente función de protección por contrasinal e divídese en catro niveis de xestión de autoridade. Cada operador ten unha combinación única de nome de usuario e contrasinal para entrar na operación do instrumento.
Cumpre os requisitos GMP de almacenamento local de datos, procesamento automático, funcións de datos de probas estatísticas e exporta nun formato que non se pode modificar nin eliminar para garantir a conservación permanente dos resultados das probas.
O instrumento vén cunha microimpresora, que pode imprimir información completa das probas, como o número de serie do equipo, o número de lote de mostra, o persoal de laboratorio, os resultados das probas e o tempo da proba.
Pódese facer unha copia de seguranza dos datos orixinais no ordenador en forma de base de datos que non se pode modificar, e pódense exportar a formato PDF.
O instrumento está equipado con porto serie R232, admite a transmisión local de datos e ten función de actualización en liña SP para satisfacer as necesidades individuais dos clientes.

Comparación dos métodos comúns de detección de fugas de materiais de envasado farmacéutico

Principio de proba do método de atenuación do baleiro
Cumpre totalmente co estándar FASTM F2338-09 e os requisitos normativos USP40-1207, baseados na tecnoloxía de sensor dual e no principio do método de atenuación do baleiro do sistema de dobre circulación. Conecte o corpo principal do comprobador de estanquidade de microfugas a unha cavidade de proba especialmente deseñada para conter o envase que se vai probar. O instrumento evacua a cavidade de proba e fórmase unha diferenza de presión entre o interior e o exterior do paquete. Baixo a acción da presión, o gas do paquete difúndese na cavidade de proba a través da fuga. A tecnoloxía de sensor dual detecta a relación entre o tempo e a presión e compáraa co valor estándar. Determine se a mostra ten fugas.

Parámetro do produto

Estándar
ASTM F2338 usa o método de descomposición ao baleiro para inspeccionar de forma non destrutiva o método de proba estándar de estanqueidade do envase, o estándar da Farmacopea dos EUA SP1207

Configuración do instrumento
host, bomba de baleiro, microimpresora, pantalla LCD táctil, cámara de proba