Unha nova xeración de equipos de proba de estabilidade de fármacos, que integra os moitos anos de experiencia de deseño e produción da empresa, introduce e dixire a tecnoloxía alemá. Rompe o defecto de que a cámara de proba de drogas doméstica existente non pode funcionar continuamente durante moito tempo. É un equipo necesario para a certificación GMP das fábricas farmacéuticas.
Uso do produto:
Use métodos científicos para crear unha temperatura estable a longo prazo, un ambiente de humidade e un ambiente luminoso para a avaliación da falla de medicamentos. É axeitado para probas aceleradas, probas a longo prazo, probas de alta humidade e probas de exposición á luz forte de medicamentos e novos medicamentos por parte das compañías farmacéuticas. É unha empresa farmacéutica A mellor opción para probas de estabilidade de medicamentos.
Características:
◆Deseño humanizado
●Segue a tendencia mundial de protección ambiental, un deseño novo sen flúor, unha alta eficiencia, un baixo consumo de enerxía e promova o aforro enerxético, de xeito que sempre estarás á cabeza dunha vida saudable.
● Controlador de microordenador, o control é estable, preciso e fiable. Adopta un forro de aceiro inoxidable 304 e as catro esquinas teñen forma de arco semicircular, que é fácil de limpar e de operar.
●Circulación de aire única para garantir unha distribución uniforme do vento dentro do estudo. Hai un orificio de proba cun diámetro de 25 mm no lado esquerdo da caixa.
◆Garantía de funcionamento continuo
●Dous conxuntos de compresores importados cámbianse automaticamente para garantir que a proba de drogas se execute de forma continua durante moito tempo sen fallar. Rompe o defecto de que a cámara de proba de drogas doméstica non pode funcionar continuamente durante moito tempo.
◆ Garantía de calidade
●Os compoñentes clave como controladores de temperatura e humidade, compresores e ventiladores de circulación son produtos importados, que teñen as características dun funcionamento estable, seguro e fiable durante moito tempo.
◆ Función de seguridade
●O sistema de alarma de límite de temperatura independente pode alertar ao operador con son e luz para garantir que o laboratorio funcione sen accidentes. Alarma de baixa temperatura ou desviación e sobretemperatura.
◆Sensor de humidade importado
●Escolle un sensor de humidade que poida funcionar a altas temperaturas para evitar os problemas causados pola substitución frecuente das lámpadas húmidas e secas.
◆Sistema de esterilización UV (opcional)
●A lámpada xermicida ultravioleta colócase na parede traseira da caixa, o que pode desinfectar o interior da caixa regularmente, o que pode matar eficazmente as bacterias flotantes no aire circulante e o vapor de auga da pota humidificadora da caixa, evitando así eficazmente. contaminación durante a proba de drogas.
◆ Monitorización e control automático da iluminación (opcional)
●Romper o defecto de que a iluminación non pode ser vixiada e controlada pola cámara de proba estable de fabricación nacional existente. O sensor de luz utilízase para a monitorización e axustable continuamente para reducir a atenuación da iluminación e os erros de proba causados polo envellecemento do tubo da lámpada.
◆ Rexistro de datos e visualización de diagnóstico de avarías
●Cando falla a caixa de proba, a pantalla de visualización dinámica mostrará a información sobre a falla e a falla de funcionamento da caixa de proba é clara dunha simple vista. Pódese conectar a unha impresora ou a unha interface de comunicación 485, e a curva de temperatura e tempo pode ser gravada por un ordenador e unha impresora, o que proporciona unha forte garantía para o almacenamento de datos e a reprodución do proceso de proba.
Controlador de pantalla táctil programable (opcional)
●Usando unha pantalla táctil grande, o funcionamento da pantalla é sinxelo e a edición do programa é sinxela.
●A interface de operación do controlador está dispoñible en chinés e inglés, e a curva de operación en tempo real pódese mostrar na pantalla.
●Ten a capacidade de 1000 conxuntos de 999 pasos de ciclo de 100 programas, e o valor máximo de cada período de tempo é de 99 horas e 59 minutos.
●Despois de introducir os datos e as condicións de proba, o controlador ten unha función de bloqueo de pantalla para evitar o apagado debido ao tacto humano.
●Coa función de cálculo automático PID, as condicións de cambio de temperatura e humidade pódense corrixir inmediatamente, facendo que o control de temperatura e humidade sexa máis preciso e estable.
●Coa interface de comunicación RS-232 ou RS-485, pode deseñar programas no ordenador, supervisar o proceso de proba e realizar funcións como acender e apagar.
Cumprir o estándar:
A edición de 2015 das directrices de proba de estabilidade de fármacos da Farmacopea e as disposicións relevantes GB/T10586-2006 da fabricación
★Condicións da proba de estabilidade:
Nas directrices ICH, GMP e FDA definen os requisitos en termos de funcionalidade, rendemento e documentación. Europa, Xapón e Estados Unidos acordaron desenvolver unha proba de estabilidade común. O obxectivo destas probas é recoller información como recomendación sobre a estabilidade das materias primas ou dos fármacos. O obxectivo final é demostrar que a droga está exposta á temperatura, humidade, Eficacia na iluminación ou ambiente integrado.
★Condicións de almacenamento para a proba de estabilidade das mostras conservadas a longo prazo:
Temperatura: +25℃±2℃
Humidade: 60+5%RH
Duración: 12 meses
★Condicións de almacenamento para a proba de estabilidade acelerada
Temperatura: +40℃±2℃
Humidade: 75+5%RH
Duración: 6 meses
Iluminación en condicións de forte luz: 4500+500LX
Parámetro técnico:
(Proba de parámetros de rendemento en condicións sen carga: temperatura ambiente 20 ℃, humidade ambiente 50% RH)
Nome | Cámara de proba de estabilidade de fármacos |
Modelo | DRK672 |
Rango de control de temperatura | Sen luz 0~65℃ Con luz 10~50℃ |
Fluctuación/Uniformidade da temperatura | ±0,5℃/±2℃ |
Rango de humidade/desviación | 40~95%RH/±3%RH |
Intensidade da luz/Erro | 0~6000LX axustable ≤±500LX |
Rango de temporización | 1~99 horas por segmento |
Método de control de temperatura e humidade | Método de control equilibrado de temperatura e humidade |
Sistema de refrixeración/Método de refrixeración | Dous conxuntos de compresores totalmente pechados importados orixinais independentes cambian automaticamente |
Controlador | Controlador LCD programable |
Sensor | Resistencia de platino Pt100 Sensor capacitivo de humidade |
Temperatura de traballo | RT+5~30℃ |
Fonte de alimentación | AC220V±10% 50HZ |
Poder | 2600 W |
Método de atenuación | Atenuación continua |
Volume | 250 L |
Tamaño do forro (mm) W*D*H | 600*500*830 |
Dimensións (mm) W*D*H | 740*890*1680 |
Bandexa de carga (estándar) | 3 pezas |
Impresora integrada | Estándar |
Equipos de seguridade | Protección contra sobrecalentamento do compresor, protección contra sobrecalentamento do ventilador, protección contra sobretemperatura, protección contra sobrepresión do compresor, protección contra sobrecarga, protección contra falta de auga |
Observación | 1. Impresora integrada estándar 2. Regulación manual continua, detector de iluminación estándar, iluminador superior incorporado |